Coflex动态内比较简单系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过必要性随机对照数据分析证实“交融对性疾病骨盆滑脱的显著优于缺血性”以来，骨盆后内侧交融(PSF) 之前成为性疾病骨盆滑脱疗法中的一项标准技绝技。但愈来愈多的确实列于明，交融后存在骨盆大型活动的限制，骨盆运的动动力学的忽略，和周边地区节段的加速退变等原因，可导致骨盆急转直下和椎管宽广的中风。

在此背景下，探索一种更符合生理需要的疗法方法有，即非交融技绝技开始受到大家的注重。与此同时，“动态稳定”的观念慢慢地受到注重，这种稳定管理系统能虚拟经常性的骨盆运动，造成尽可能和经常性的骨盆相似的大型活动。

近期，Coflex椎板间动态内通常管理系统慢慢地开始用于性疾病骨盆滑脱的疗法。Coflex管理系统作为一种棘突间夹住的动力内通常装置，在保有节段运动，可避免相连节段退变加速上都具一定作用。然而至今仍不清楚Coflex管理系统能否像骨盆交融一样尽可能为骨盆滑脱病变包括足够的稳定性。

为了更进一步探讨Coflex管理系统疗法性疾病骨盆滑脱的安全性性与有效性，英国历史学者Reginald Dis等进行了一项多的中心必要性随机对照数据分析。该数据分析仅指英国FDA的器材流行病学免税(investigational device exemption, IDE)试验，主要借以是较为Coflex管理系统与PSF两种方式疗法伴有椎管宽广的轻度骨盆滑脱的，该数据分析结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上发列于。

在该数据分析中，数据分析者于2006年至2008年间在英国的21个不同的两处招募322事例病变参予IDE试验，其中的150事例伴有椎管宽广的I度骨盆滑脱病变被纳入为数据分析对象。1

50事例病变按照2：1的比事例随机分配分为两四组，其中Coflex四组99事例病变，缺血性后行Coflex管理系统通常；交融四组51事例病变，缺血性后行后内侧骨盆交融及内通常。Coflex四组病变的年长平仅有为63岁，交融四组病变的年长平仅有为65岁。两四组病变水平线时的人口人口统计学资料、医学与高效率手段变量仅有无确定性不同。

病变绝技后随访至少两年，并整理病变的各项较为变量的数据包括围疗法期的结果、Oswestry失常指数(ODI)平仅有分、腰腹部与患侧小腿的VAS平仅有分、12 项健康核查短文、Zurich跛行核查短文（ZCQ）、以及高效率手段结果。FDA评价病变疗法“全盘获得成功”的标准是:ODI平仅有分减低15，无需随即疗法，无重大器材相关并发症，无绝技后硬膜外止咳。

布1 A，一事例简便采用Coflex管理系统疗法的病变，绝技油缸位CT影象。B，一事例不简便采用Coflex管理系统疗法的病变，绝技油缸位CT影象。C，L4-5 1度性疾病骨盆滑脱的病变置入Coflex椎板间内通常管理系统后的影象。

布2 通过Coflex四组（上布）与交融四组（下布）病变的过曲-过曲的动力位片测量周边地区节段的成角与反演

布3. 较为Coflex与交融的IDE数据分析的病变流程布

数据分析结果显示，在至少两年的随访一段时间内都，Coflex四组与交融四组病变的随访所部分别是94.9%与94.1%。Coflex四组病变的疗法一段时间、估计失血量、住院一段时间仅有显著少于交融四组病变。从水平线至绝技后随访第二年，两四组病变的ODI平仅有分、腰腹部VAS平仅有分、小腿VAS平仅有分、以及ZCQ仅有有明显的改善。至绝技后随访第二年时，除了Coflex四组病变的ZCQ总体一项明显高于交融四组，两四组病变的其它量化并无确定性不同。

Coflex四组有62.8%的病变发挥作用了FDA的便是“全盘获得成功”，交融四组有62.5%的病变发挥作用。Coflex四组的再疗法所部约为14.1%，高于交融四组的5.9%，但该不同未必具人口统计学意义。末次随访时，交融四组病变上下周边地区节段骨盆较水平线时有明显的成角与反演变化，而Coflex四组的高效率手段变量无确定性忽略。

列于1 病变ODI的描述性人口统计数据

列于2 病变ZCQ的描述性人口统计数据

列于3 病变SF-12量列于身体硬体与冲动单项的描述性人口统计数据

列于4 病变腰腹部与腿痛最轻微一侧小腿VAS平仅有分的描述性人口统计数据

列于5 绝技后第二年，交融四组中发挥作用强而有力交融的病变与形成假脊柱的病变，二者医学优点的较为

列于6 Coflex四组中随即疗法与修整事件的人口统计数据

列于7 Coflex四组围疗法期结果以及绝技后第二年时医学结果与SPORT DS 数据分析配置文件的较为

注：SPORT DS 数据分析配置文件仅指Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发列于的一项数据分析。

该数据分析结果列于明，轻度的骨盆滑脱通过Coflex动态内通常管理系统疗法可得到良好的骨盆稳定，且与后内侧交融相当。相对于传统的后内侧交融，Coflex管理系统是一种创伤更小、安全性且有效的方法有，并能减低周边地区节段的脆性，降低周边地区节段性疾病疾病的发病所部。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞